「アメリカで売ってみたい」を実現へ。FDA規制対応から販売・物流まで一貫サポート

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ワールドシフト株式会社

輸出への想い

日本には、品質や魅力に優れ、海外でも多くの方に届けられる可能性を持つ食品が数多くあります。しかし、実際にアメリカで販売しようとすると、国内販売とは異なるさまざまな課題に直面します。

「FDA規制対応は何から始めればいいのか」「日本で販売している商品をそのまま輸出できるのか」「アメリカではどこで販売すればよいのか」「商品はどうやって海外へ送ればよいのか」。

こうした疑問を抱えながらも、社内に輸出の専門人材がいなかったり、相談先が分からなかったりすることで、海外展開への一歩を踏み出せない事業者も少なくありません。

私たちワールドシフト株式会社は、良い商品があるにもかかわらず、規制対応や販売方法、物流が分からないという理由で、海外展開を諦めてほしくないと考えています。

そのため、FDA規制対応の手続きを代行するだけでなく、「アメリカで自社の商品を売ってみたい」という段階から、必要な準備を整理し、販売環境の構築、海外発送までを一貫してサポートしています。

最初から大規模な輸出に挑戦する必要はありません。まずは小さく海外販売を始め、現地の反応を確かめながら次の展開を考えていくことも、一つの方法です。

日本の商品を海外へ届けたい事業者が、米国市場への第一歩を具体的に踏み出せるよう、これまで培ってきた輸出物販・物流・規制対応の知見を活かして伴走していきます。

プロフィール・経歴

ワールドシフト株式会社　代表取締役社長｜竹中 重人

ワールドシフト株式会社は、2013年より輸出物販事業を展開し、米国Amazonを活用した販売や海外物流に関する実務ノウハウを蓄積してきました。

輸入物販事業からスタートし、コンサルティンググループ「SHiFT」の設立や、物販ビジネスのノウハウを伝える「SHiFT塾」の創設など、事業領域を拡大。2023年には年間流通総額60億円を突破し、「クラウド輸出®」の基盤を確立しました。

現在は、FDA規制対応支援に加え、海外物流サービス「Allynair」などを通じて、日本企業の海外販売を幅広くサポートしています。

特に強みとしているのは、規制対応・販売準備・海外物流を個別の課題として捉えるのではなく、米国販売までの一連の流れとして支援できることです。

「輸出経験がない」「米国での販売チャネルがない」「小ロットから試したい」といった事業者にも、それぞれの状況に応じた支援を提供しています。

サービス内容

1. FDA規制対応・米国輸出に向けた準備支援

米国で食品を販売する際に必要となるFDA（米国食品医薬品局）関連の規制対応をサポートします。

FDA規制は、商品の種類や原材料、製造施設、販売方法などによって必要な手続きが異なります。そのため、まずは対象商品や輸出計画を確認し、どのような対応が必要なのかを整理するところから支援します。

主な対応内容は以下のとおりです。

• 商品・原材料の成分調査
• FDA施設登録に関する手続き支援
• 米国向け商品ラベルの確認・対応支援
• Nutrition Facts（栄養成分表示）への対応
• Prior Notice（事前通知）に関する手続き支援
• 米国代理人・FSVPインポーター等の外部提供企業の紹介

「FDA規制対応という言葉は聞いたことがあるが、自社商品に何が必要なのか分からない」という段階から、具体的な準備を進められるようサポートします。

2. Amazon.comを活用した米国販売の準備

米国での販売チャネルをまだ持っていない事業者に向けて、Amazon.comを活用した販売環境の構築を支援します。

米国で商品を販売するには、規制対応や海外発送だけでなく、現地の消費者が商品を購入できる販売チャネルを確保する必要があります。

ワールドシフト株式会社では、これまで培ってきた米国Amazon輸出のノウハウを活かし、販売アカウントの作成やブランドページの制作など、米国販売を始めるための準備をサポートします。

「海外バイヤーとのつながりがない」「現地の販売先をまだ確保できていない」という場合にも、Amazon.comを活用した販売を選択肢として検討できます。

3. 1箱から始められる海外物流支援

海外物流サービス「Allynair」を通じて、日本から米国をはじめとする海外への商品発送をサポートします。

海外販売を始める際、「どの物流会社に依頼すればよいか分からない」「少量でも海外へ発送できるのか」といった課題に直面することがあります。

Allynairでは、段ボール1箱から複数箱、大口の海外発送まで、発送規模に応じた物流サービスを提供しています。

これにより、最初から大量の商品を輸出するのではなく、まずは小ロットで海外販売を試すことも可能です。

FDA規制対応や販売準備の後に物流会社を一から探す必要がなく、実際に商品を海外へ届ける段階までまとめて相談できる点が強みです。

4. 販売開始後のFDA規制対応・トラブル相談

米国向けの規制対応は、輸出を開始すれば終わりというわけではありません。

FDA施設登録の更新や規制変更への対応、通関時のトラブルなど、販売開始後にも継続的な対応が必要となる場合があります。

ワールドシフト株式会社では、こうした輸出開始後のFDA関連の課題についてもサポートしています。

• FDA施設登録の更新対応
• FDA関連の規制変更に関する相談
• FDAからの指摘への対応支援
• 通関時に発生したFDA関連のトラブル相談

初めての米国輸出だけでなく、すでに輸出を行っている事業者が抱える課題についても相談可能です。

5. 米国販売に向けた一貫サポート

ワールドシフト株式会社の特徴は、FDA規制対応、販売チャネルの準備、海外物流を組み合わせて相談できることです。

例えば、これから米国販売を始めたい食品事業者の場合、次のような流れで支援を進めることができます。

STEP 1｜現状・商品情報のヒアリング

販売したい商品や原材料、販売方法、現在の準備状況などを確認します。

STEP 2｜必要なFDA規制対応の整理

対象商品に必要な手続きや表示対応などを明確にし、米国販売に向けた準備を進めます。

STEP 3｜米国での販売環境の構築

必要に応じてAmazon.comの販売アカウントやブランドページなどを準備します。

STEP 4｜海外発送・物流の手配

Allynairを活用し、商品や発送規模に応じた海外物流を検討します。

STEP 5｜販売開始後の継続サポート

FDA施設登録の更新や規制関連のトラブルなど、販売開始後の課題にも対応します。

規制対応だけで終わらず、実際に商品を海外へ届けるところまで、一連の流れを見据えてサポートします。

実績

2013年から培ってきた米国Amazon輸出・海外販売の実務経験

2013年より輸出物販事業を展開し、米国Amazonを活用した海外販売や輸出物流に関する実務経験を蓄積。

自社の物販事業を通じて得たノウハウを活かし、日本企業の海外販売を支援しています。

2023年に年間流通総額60億円を突破

輸出物販事業や関連サービスを展開し、2023年には年間流通総額60億円を突破。

物販事業の実務ノウハウを活かしながら、「クラウド輸出®」の基盤を確立し、海外販売支援のサービスを拡充してきました。

食品・化粧品のFDA規制対応支援

食品・化粧品の米国輸出に関連するFDA規制対応を支援。

成分調査、FDA施設登録、米国向けラベル、Nutrition Facts、Prior Noticeなど、商品や販売方法に応じた実務に対応しています。

海外物流・米国販売支援サービスの展開

海外物流サービス「Allynair」などを通じて、小ロットから大口までの海外発送をサポート。

FDA規制対応だけでなく、Amazon.comを活用した米国販売の準備や物流まで、海外展開に必要な複数の領域を支援しています。

料金・提供形式

初回相談：無料

まずは、販売したい商品や現在の状況、米国での販売方法などをお伺いし、必要となるFDA規制対応や支援内容を整理します。

具体的な費用やスケジュールについては、商品内容・対応範囲などを確認したうえで、個別にご案内いたします。

提供形式

• オンラインでの相談・打ち合わせ
• メールでの相談・各種対応
• FDA規制対応に関する実務支援
• 米国Amazon販売準備の支援
• 海外物流サービスの提供

「まずは自社の商品がアメリカで販売できるのか知りたい」という初期段階からご相談いただけます。

こんな企業様のご相談をお待ちしています

• 日本の食品をアメリカで販売したいが、何から始めればよいか分からない事業者様
• FDA規制対応や施設登録、米国向けラベルなどの手続きに不安がある事業者様
• 米国向けの輸出経験がなく、販売準備から海外発送までまとめて相談したい企業様
• 米国に販売先を持っておらず、Amazon.comを活用した販売を検討している事業者様
• まずは段ボール1箱など、小ロットから米国販売に挑戦したい事業者様
• すでに米国へ輸出しているものの、FDA規制変更や通関時のトラブルなどに課題を抱えている企業様
• 海外販売に向けた規制対応・販売・物流を、それぞれ別の事業者に依頼する負担を減らしたい企業様

注意事項

・商品、原材料、製造施設、販売方法などによって、必要となるFDA規制対応は異なります。商品情報等を確認したうえで、必要な対応をご案内します。

・米国代理人やFSVPインポーターなど、一部のサービスは外部提供企業の紹介となります。

・Amazon.comへの出品・販売支援は、売上や販売成果を保証するものではありません。

・海外発送の可否、配送条件、日数などは、商品、重量、サイズ、仕向地等によって異なります。

・具体的な支援内容、費用、スケジュールについては個別相談のうえ決定します。